卢宠茂：预料上半年成立办公室　筹备药械监管中心

《施政报告》提出，本港要建立「第一层审批」药物注册机构「药械监管中心」，届时不需要其他药物监管机构认可，香港可直接评审药物。医务卫生局局长卢宠茂接受报章专访时指，预计今年上半年可成立「药械监管中心」的筹备办公室，日后「药械监管中心」在架构上直属于卫生署，同时审批中药和西药，强调会以实证数据审批药物。

政府去年11月起，推出「1+」机制审批新药，作为迈向「第一层审批」的过渡期。「1+」机制下，药物只需一个审批机构的注册，并符合本地的临床数据要求及经专家认可，便可以注册在香港使用。卢宠茂指，由「第二层审批」走向「第一层审批」，必须按部就班；若某一阶段不够精密，导致药物出事，恐怕会将一切打回原形，因此在「1+」机制审慎批药，强调不是图章，「看到别人批出就批」，而是在过程中累积经验，确保批出新药的质素、效力和安全性。

至于科技大学有意成立本港第三间医学院，卢宠茂指对高等院校有兴趣培训医疗人才，肯定是开心雀跃，但认为要审视大学的方案可否配套到教学医院、病人、医科学生等，亦要避免「互抢人才」，影响原有两间医学院运作，不能轻率下决定。